|
Wskazania i działanie
Fervex ExtraTabs jest wskazany w leczeniu objawów przeziębienia, zapalenia błony śluzowej nosa i gardła oraz stanów grypopodobnych, takich jak: wodnista wydzielina z nosa i łzawienie oczu, kichanie, bóle głowy i (lub) gorączka, u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 15 lat.
Skład
Substancjami czynnymi leku są: paracetamol i chlorofenaminy maleinian.
Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu i 4 mg chlorofenaminy maleinianu.
Pozostałe składniki to: kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 90, glicerolu dibehenian, magnezu stearynian, substancja powlekająca*, substancja polerująca* *
* hypromeloza (E 464), glikol propylenowy (E 1520), tytanu dwutlenek (E 171), azorubina, lak glinowy (E 122), indygotyna, lak glinowy (E 132)
* * woda oczyszczona, wosk pszczeli (E 901), wosk carnauba (E 903), polisorbat 20 (E 432), kwas sorbinowy (E 200)
Dawkowanie
Dorośli i dzieci o masie ciała > 50 kg (w wieku > 15 lat) :
1 tabletka tj. 500 mg paracetamolu 4 mg chlorofenaminy co 4 godziny.
Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 4 tabletek w ciągu doby.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Fervex ExtraTabs:
jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
u dzieci w wieku poniżej 15 lat
w przypadku ciężkiej choroby wątroby
w przypadku ryzyka wystąpienia jaskry (podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej)
w przypadku trudności z oddawaniem moczu spowodowanych prostatą (gruczołem krokowym) lub inną przyczyną
Działania niepożądane
Paracetamol:
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: reakcje nadwrażliwości, np. wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, rumień, pokrzywka, wysypka skórna. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i leków o podobnym składzie.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Bardzo rzadko: trombocytopenia, leukopenia i neutropenia.
Wzrost lub spadek wartości INR.
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Częstość nieznana: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: biegunka, bóle brzucha.
Chlorofenaminy maleinian:
Właściwości farmakologiczne chlorofenaminy mogą powodować działania niepożądane o różnym nasileniu, zależne od dawki oraz niezależne od dawki:
Działanie neurowegetatywne
Uspokojenie lub senność, bardziej nasilone w początkowym okresie leczenia
Objawy antycholinergiczne takie, jak: suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu
Niedociśnienie ortostatyczne
Zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zaburzenia pamięci lub koncentracji uwagi, częściej u osób w podeszłym wieku
Zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia
Splątanie, omamy
Rzadziej objawy o typie pobudzenia: niepokój ruchowy, nerwowość i bezsenność
Reakcje nadwrażliwości
Rumień, świąd, wyprysk, plamica, pokrzywka
Obrzęk, rzadziej obrzęk Quinckego
Wstrząs anafilaktyczny.
Objawy ze strony układu krwiotwórczego
Leukopenia, neutropenia
Małopłytkowość
Niedokrwistość hemolityczna
Podmiot odpowiedzialny:
UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Francja
|
