Wskazania i działanie Fervex ExtraTabs jest wskazany w leczeniu objawów przeziębienia, zapalenia błony śluzowej nosa i gardła oraz stanów grypopodobnych, takich jak: wodnista wydzielina z nosa i łzawienie oczu, kichanie, bóle głowy i (lub) gorączka, u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 15 lat.
Skład Substancjami czynnymi leku są: paracetamol i chlorofenaminy maleinian. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg paracetamolu i 4 mg chlorofenaminy maleinianu. Pozostałe składniki to: kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K 90, glicerolu dibehenian, magnezu stearynian, substancja powlekająca*, substancja polerująca* * * hypromeloza (E 464), glikol propylenowy (E 1520), tytanu dwutlenek (E 171), azorubina, lak glinowy (E 122), indygotyna, lak glinowy (E 132) * * woda oczyszczona, wosk pszczeli (E 901), wosk carnauba (E 903), polisorbat 20 (E 432), kwas sorbinowy (E 200)
Dawkowanie Dorośli i dzieci o masie ciała > 50 kg (w wieku > 15 lat) : 1 tabletka tj. 500 mg paracetamolu 4 mg chlorofenaminy co 4 godziny. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 4 tabletek w ciągu doby.
Przeciwwskazania Kiedy nie stosować leku Fervex ExtraTabs: jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku u dzieci w wieku poniżej 15 lat w przypadku ciężkiej choroby wątroby w przypadku ryzyka wystąpienia jaskry (podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej) w przypadku trudności z oddawaniem moczu spowodowanych prostatą (gruczołem krokowym) lub inną przyczyną
Działania niepożądane Paracetamol: Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: reakcje nadwrażliwości, np. wstrząs anafilaktyczny, obrzęk Quinckego, rumień, pokrzywka, wysypka skórna. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i leków o podobnym składzie. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko: ciężkie reakcje skórne. Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko: trombocytopenia, leukopenia i neutropenia. Wzrost lub spadek wartości INR. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Częstość nieznana: zwiększona aktywność enzymów wątrobowych. Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana: biegunka, bóle brzucha. Chlorofenaminy maleinian: Właściwości farmakologiczne chlorofenaminy mogą powodować działania niepożądane o różnym nasileniu, zależne od dawki oraz niezależne od dawki: Działanie neurowegetatywne Uspokojenie lub senność, bardziej nasilone w początkowym okresie leczenia Objawy antycholinergiczne takie, jak: suchość błon śluzowych, zaparcia, zaburzenia akomodacji, rozszerzenie źrenic, kołatanie serca, ryzyko zatrzymania moczu Niedociśnienie ortostatyczne Zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zaburzenia pamięci lub koncentracji uwagi, częściej u osób w podeszłym wieku Zaburzenia koordynacji ruchowej, drżenia Splątanie, omamy Rzadziej objawy o typie pobudzenia: niepokój ruchowy, nerwowość i bezsenność Reakcje nadwrażliwości Rumień, świąd, wyprysk, plamica, pokrzywka Obrzęk, rzadziej obrzęk Quinckego Wstrząs anafilaktyczny. Objawy ze strony układu krwiotwórczego Leukopenia, neutropenia Małopłytkowość Niedokrwistość hemolityczna
Podmiot odpowiedzialny:
UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Francja
|